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FDA批准新药治疗COPD

2020-04-17 14:03:07来源:

2013年12月18日,星期三(健康日新闻)-美国食品药品监督管理局批准了一种用于治疗严重肺部疾病的新型吸入药物,称为慢性阻塞性肺疾病(COPD)。

GlaxoSmithKline的Anoro Ellipta旨在每天一次用于长期维持COPD患者的气流。肺部疾病使呼吸困难,并随着时间的推移而恶化。

FDA药物评估与研究中心药物评估II办公室主任Curtis Rosebraugh博士说:“ Anoro Ellipta通过使肺气道周围的肌肉保持松弛以增加COPD患者的气流来起作用,”在一家机构新闻稿中说。

他补充说:“新的长期维持药物的可用性为数百万患有COPD的美国人提供了更多的治疗选择。”

纽约市莱诺克斯山医院的肺科专家Len Horovitz博士说,这种新药是目前用于COPD的两种药物的“独特组合”。他说:“它结合了一种类似Spiriva的药物和一种在Advair中发现的[长效β受体激动剂]。“ Anoro Ellipta中没有类固醇。”

根据FDA的说法,Anoro Ellipta结合了umeclidinium和维兰特罗,该药物可防止大气道周围的肌肉紧绷,而维兰特罗则可通过放松气道的肌肉以允许更多的空气流入和流出肺部来改善呼吸。

另一位肺科专家查尔斯·鲍威尔(Charles Powell)博士称该批准是“对COPD患者有希望的发展”,并指出其他国家已经允许使用这种药物。

联合使用的长效支气管扩张药在欧洲有售。现在,我们已经在美国获得了首个批准的长效支气管扩张剂联合治疗药物,纽约市国家犹太健康呼吸研究所西奈山(Mount Sinai)肺,重症监护和睡眠医学负责人鲍威尔说。

鲍威尔说:“与传统的慢性阻塞性肺病吸入药物相比,将两种有效的支气管扩张剂联合使用可以改善肺功能和药物依从性。”

FDA的批准基于2400多名COPD患者的发现。结果表明,与服用安慰剂的人相比,服用该药物的人的肺功能有更大的改善。服用Anoro Ellipta的患者报告的最常见的副作用包括喉咙痛,鼻窦感染,下呼吸道感染,便秘,腹泻,四肢疼痛,肌肉痉挛,颈部疼痛和胸痛。

该药物可能引起的严重副作用包括气道狭窄和阻塞,心血管疾病,眼睛压力增加以及尿retention留恶化。

FDA说,Anoro Ellipta未经批准可用于哮喘治疗,不应用作急救呼吸道疾病的急救方法。该药物带有框框警告,表明维兰特罗所属的药物类别会增加哮喘相关死亡的风险。

Horovitz补充说:“与其他药物一样,在确定适当使用该药物之前,需要对患有COPD的患者进行检查和检查。”

吸烟是造成COPD的主要因素,COPD是美国第三大死亡原因。症状包括胸闷,慢性咳嗽和痰多。