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国会旨在加快新防晒霜的审批

2020-03-05 15:03:41来源:

国会正在审查《防晒霜创新法》,该法案可能会加快根据美国食品和药物管理局(FDA)标准批准防晒霜成分新创新的过程。

据《时代》杂志报道,上一次批准新的非处方防晒成分是在1990年代。从那时起,可提供UVA和UVB射线防护甚至使戴上防晒霜的创新的批准被延后,但申请FDA的压力越来越大。

根据国会的看法,造成这种情况的原因在于,防晒霜,甚至是非处方品牌,都被管制为医疗产品,并经过漫长的药品批准程序。

但是,在星期四,众议院拨款委员会发布了一份报告,其中包括对FDA防晒霜批准状态的评论,写道:

“委员会极为关切的是,又一年过去了,而FDA还没有完成对未决的时间和范围申请(TEA)以及OTC Monograph防晒霜法规的审查。立即采取防晒措施应该是一个优先事项,因为目前有将近一百万人患有皮肤癌,而且黑色素瘤是今年美国第五大癌症病因,证明了防晒的必要性。”

委员会继续要求FDA在2014年12月之前完成对潜在有用和改变游戏规则的成分的决策过程。

如果通过了《防晒霜创新法》,则将要求FDA在提交新防晒霜产品后的9个月内做出有关任何新防晒霜产品创新的决定,这意味着在众议院12月截止日期之后提出的任何新提议都应在2015年夏季之前得到批准或拒绝。

同时,声称自己不能替代当前防晒产品的产品不必经过FDA批准。例如,您可以饮用的一种最新产品声称它可以“振动”皮肤下的水分子,使其频率抵消掉有害的UVA和UVB频率。但是,皮肤病学专家嘲笑了这种概念,称其为营销头。