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FDA订购晒黑床的新警告标签

2020-04-11 10:25:06来源:

2014年5月29日,星期四(健康日新闻)-恰逢夏季,美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration)周四宣布,日光浴床和日光浴摊位现在必须带有明显的警告,明确指出不应在人身上使用该设备。 18岁以下

FDA设备与放射卫生中心的政策副主任Nancy Stade表示:“越来越多的证据表明,在儿童期和成年早期进行室内晒黑会进一步增加黑色素瘤的发病风险,这是由于终身暴露量增加所致。”在宣布该命令的新闻发布会上说。

但是,该命令并没有完全禁止青少年使用日光浴床。Stade说:“这反映了FDA的强烈声明,即18岁以下的人不应该使用它们。”

疾病预防控制中心估计,所有高中生中约有13%使用过室内晒黑。十几岁的女孩最有可能使用该设备,在所有12年级女孩中,有32%的人报告说他们曾经使用过晒黑床。

该机构在新闻稿中说,FDA还将要求制造商在其广告和营销材料中警告这些和其他晒黑设备会使用户面临更大的皮肤癌风险。

FDA在此问题上的命令还将日光灯和紫外线灯从低风险设备重新分类为中风险设备。

FDA设备与放射卫生中心的主任Jeffrey Shuren博士在该机构的新版本中说:“ FDA已经采取了重要的措施来解决日光灯产品对公众健康的危害。”“从日光灯产品中反复暴露在紫外线下会给所有使用者带来皮肤癌的风险-但是,皮肤癌的最高风险是18岁以下的年轻人和有皮肤癌家族史的人。”

FDA说,日光浴床和日光灯发出的紫外线与皮肤癌,烧伤,皮肤过早衰老和眼睛受损有关。

根据美国皮肤病学会的数据,暴露于室内晒黑后遭受紫外线辐射的人的黑色素瘤(最致命的皮肤癌类型)患病风险增加了59%。

施塔德说:“每次使用的风险都会增加,这对18岁以下的儿童来说是一个严重的健康公共卫生问题。”

根据FDA的要求,警告如下:“应反复评估反复遭受紫外线辐射的人的皮肤癌。”

一位皮肤癌专家对FDA的举动表示赞赏。

“视力是20/20,但是我们需要的是远见,这是大多数青少年皮肤所没有的,”新西奈山医院皮肤科的美容和临床研究总监Joshua Zeichner博士说。约克市。

他说:“我支持这项立法,因为它将有助于保护可能感到无敌的青年人的健康,但实际上,他们面临的风险最大,因为他们没有适当地保护自己的皮肤免受紫外线的有害影响。”

根据新规定,制造商现在必须在销售室内晒黑设备之前必须先获得FDA的批准,直到现在,室内晒黑设备都可以免于上市前审查。他们将必须证明这些设备符合性能和产品设计的基本标准。

FDA的最终命令是根据2010年3月召集的外部专家小组的建议,对晒黑床和日光灯进行分类。专家小组评估了日光灯产品的风险,并建议FDA加强对这些设备的监管。小组的某些成员建议儿童和青少年不要使用该产品。

该机构于2013年5月发布了室内晒黑设备的拟议订单,并在一年后发布最终订单之前,收到了行业,患者团体和专业协会的意见。