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加强对达菲的精神病警告

2020-05-24 18:03:22来源:

2008年3月4日-FDA今天宣布,流感药物Tamiflu现在对罕见的of妄和异常行为导致自伤甚至在某些情况下死亡的警告更为强烈。

塔米夫(Tamifu)的标签继续强调观察流感患者异常行为迹象并立即发现任何此类迹象立即寻求护理的重要性。

自2006年11月以来,达菲的警告信息已经注意到上市后的报告,主要来自日本,有关流感患者的自伤和del妄-尚不清楚达菲是否引起了这些问题。

现在,达菲的警告信息还包括更多详细信息,包括有关服用达菲的患者ir妄致死性伤害和异常行为的“某些情况”的报告。

达菲的更新标签还指出,这些报告似乎是“罕见的”,并且所报告的病例可能会突然发生。

该药物的标签还指出,流感本身会引起神经和精神疾病。

达菲的标签上写着:“患流感的人,特别是儿童和青少年,在患病初期可能更容易出现癫痫,精神错乱或行为异常的危险。”“这些事件可能在开始使用达菲后不久发生,或者在未治疗流感时发生。”

达菲的制造商罗氏实验室(Roche Laboratories)已致函医生,说明达菲的商标变更。那封信被张贴在FDA网站上。