该公司正试图销售一种填充了较厚硅树脂的新型植入物，该官员说，与以前的模型相比，其液体较少，因此泄漏的可能性较小。
但是大多数专家表示，该公司没有关于植入物四年以上耐用性的信息感到困扰，这引发了一个问题，即长期使用后会破裂多少。
公司官员估计，手术后10年内14％的植入物会破裂。FDA的科学家对此主张进行了抨击，说这是基于这样一种假设，即设备每年都会以恒定的速度发生故障。
FDA统计员Pablo Bonangelino博士对专家组说：“利用现有数据很难预测到10年时破裂的可能性。”
“目前我迫切需要我们批准此设备，我不知道为什么。来自纽约斯卡斯代尔的小组成员兼皮肤科医生艾米·纽伯格（Amy E. Newburger）医师说，我对安全性并不放心。
其他专家-主要是该小组的几名整形外科医生-表示，他们相信三年后相对较少的植入物会失败。
受伤的官员答应继续进行有机硅植入物的研究，并启动一项计划，对外科医生进行正确处理和跟进产品的教育。
公司数据还显示，在86％的破裂病例中，女性没有任何症状，这导致多名专家质疑医生如何对病人进行植入物泄漏筛查。
该公司的申请得到了整形外科医生的大力支持，整形外科医生在2004年进行了超过300,000例乳房植入手术。“他们的一致性更像是乳房组织。它们的波纹较小，因此感觉更自然。患者应该有选择的余地。”一位外科医生对专家组说。
数十名妇女团体和个人患者同样反对该申请，他们说包括Inamed在内的公司从未表明有机硅可以安全地存在于体内多年。
Venessa Rose Presuto告诉小组成员，几年前，作为Inamed临床试验的一部分，她在接受有机硅植入物后出现了心脏问题，皮肤疮和脱发。她说，有机硅泄漏导致医生去除了她的乳房组织。
她说：“在我获得有机硅植入物之前，我已经26岁，很健康。”
Inamed副总裁Dan Cohen在接受采访时说，该公司对该小组的投票感到“失望”，但它将继续努力获得FDA对植入物的最终批准。
他说：“我们相信我们的数据，我们认为数据是有力的，我们不同意小组的建议。”
