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针对Propo-Provera用户的新警告

2020-06-21 10:03:05来源:

2004年11月18日-FDA向Depo-Provera添加了“黑匣子”警告,指出长时间使用可注射避孕药可能会导致骨密度下降。黑匣子警告是FDA关于药物问题的最强烈警告。

骨密度的丧失会削弱骨骼并增加骨折的风险。它还可能增加骨质疏松症的风险。

尽管Depo-Provera避孕药已经安全有效地使用了数十年,但FDA和该药的生产商辉瑞公司正在添加警告,以确保妇女及其医生了解这些风险。

Depo-Provera的警告说,长期使用该药物可能会导致骨密度显着下降,并且使用时间越长,这种损失越大。

官员说,停止使用Depo-Provera会导致骨密度的损失可能无法完全逆转。

因此,警告中指出,如果其他避孕方法不足以使女性长期使用避孕方法,则只能使用Depo-Provera作为长期避孕方法。

FDA使用黑匣子警告来突出显示对药物的特殊关注,并提供有关与药物使用相关的潜在医疗并发症的信息。

官员说,新警告是辉瑞和FDA对信息进行分析的结果,该信息澄清了Depo-Provera对骨密度的长期影响。

除黑匣子警告外,辉瑞还将向医疗保健提供者致函,解释Depo-Provera对骨骼密度的长期影响,并将这种潜在风险的信息包括在与该药物一起分发的患者信息表中。