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FDA批准药物治疗便秘

2020-06-08 14:03:05来源:

阿米蒂扎的批准

FDA根据两项临床试验的结果决定批准Amitiza。试验开始时,参与者平均每周自发排便次数少于3次。他们至少在过去六个月内有便秘症状。

研究表明,与服用假药(安慰剂)的患者相比,接受Amitiza治疗的患者在第一周的排便频率更高。在两项研究中,接下来的三周的治疗结果相似。

此外,三项长期研究表明,在使用6至12个月后,Amitiza降低了便秘的严重程度,腹胀和不适感。

试验中报告的最常见不良事件包括头痛,恶心,腹泻,腹痛和胀气。这些事件是否与药物有关尚不清楚。

Amitiza由马里兰州贝塞斯达的Sucampo Pharmaceuticals,Inc.和伊利诺伊州林肯郡的Takeda Pharmaceuticals America销售。