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止痛药丙氧芬过量警告

2020-05-12 13:03:09来源:

2009年7月7日-FDA今天下令发布有关止痛药丙氧芬过量风险的新警告,该药以通用名Darvon和Darvocet出售。

FDA要求对含有丙氧芬的药物施加“黑匣子”警告-FDA最严厉的警告,以强调过量用药的可能性。FDA还下令对丙氧芬的安全性进行更多研究。

但是FDA没有禁止丙氧芬,尽管一个咨询委员会在一月份以微弱的票数推荐了这种禁令。

FDA通常会遵循其咨询委员会的建议,但并非必须这样做。

FDA药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock)医师今天在新闻中说,在这种情况下,FDA决定含有丙氧芬的药物是“按指示服用可减轻轻度至中度疼痛的一种可接受的选择”。会议。

丙氧芬自1957年以来一直在市场上销售。从1969年到2005年,FDA共收到91例服用丙氧芬的人死亡的报告。FDA监视与流行病学办公室主任杰拉尔德·达尔潘,医学博士,公共卫生部在今天的新闻发布会上说,这些死亡大多数是药物过量和自杀企图,通常涉及多种药物。

伍德考克说,在非营利组织公共公民组织(Public Citizen)在2006年提交请愿书,要求禁止该药后,美国食品药品管理局(FDA)再次考虑了丙氧芬。伍德考克还指出,美国食品药品管理局正在审查其他类型的止痛药,包括上周有关对乙酰氨基酚安全性的会议。