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卫生官员推销针对被忽视的热带病毒的疫苗

2020-02-18 16:03:15来源:

当基孔肯雅病毒在2013-5年度流行时袭击了马提尼克岛和瓜德罗普岛的法属加勒比海地区时,大约一半的人口患了病。很少有人死于这种疾病,这种疾病会导致高烧和严重的关节痛。但法国马赛Laveran军事教学医院的基孔肯雅人研究人员Fabrice Simon说,感染后数年,许多受影响的人仍在努力打扮自己,抓紧物体并紧握拳头。

倡导者们正试图加快针对这种致残性疾病的疫苗的开发,这种疾病在大约有13亿人口的热带和亚热带地区流行。流行病学家,疫苗开发人员和监管机构将于5月在新德里开会。2月审查有关候选疫苗的最新数据,并考虑如何将有前途的疫苗推向市场。

时机是正确的;正在准备中的疫苗候选者;奥斯陆流行病预防创新联盟(CEPI)的疫苗专家约翰·霍尔斯特(Johan Holst)说,现在需要的是势头,该机构于2017年正式成立,旨在加快针对流行病威胁的疫苗的开发。它的成员包括比尔和梅琳达·盖茨基金会,惠康基金会,世界经济论坛,欧盟委员会以及包括德国和日本在内的几个政府。

根据正在进行的CEPI调查,大约有16种候选疫苗正在进行动物的临床前研究,其中5种正在进行1期临床试验,另外2种正在进行2期临床试验。维也纳疫苗生产商Themis Bioscience生产的最先进的候选药物之一。它已经对现有的麻疹疫苗进行了调整,以在人细胞中产生基孔肯雅病毒蛋白,从而引发免疫反应。该公司已经开始第二阶段试验,以在奥地利,德国和波多黎各的数百名志愿者中测试疫苗的安全性。Themis临床开发负责人Katrin Ramsauer说,她将在研讨会上分享一些临时结果,包括该疫苗引发了针对基孔肯雅病毒的高水平抗体。

终身保护

许多疫苗科学家认为,针对基孔肯雅热的有效疫苗可能相对容易,因为这种疾病的自然感染提供了对该病毒的终生免疫力。更大的挑战围绕着基孔肯雅病的流行病学展开-尽管该疾病现在在世界上大范围流行,但其流行性质使其难以进行3期试验,而这是获得监管机构许可的疫苗的最后一步。其中包括在有感染风险的地区招募数千名志愿者。拉姆绍尔说:“人们知道下一次疫情会在哪里。”

一些科学家认为,监管机构,例如美国食品药品监督管理局(FDA),可以在不首先要求3期临床试验证据的情况下颁发基孔肯雅疫苗临时许可证。他们指向FDA加速批准计划,根据该计划,可以根据其他种类的疫苗可能在人体中起作用的证据,早期批准治疗严重疾病且满足未满足医疗需求的药物。

例如,对于基孔肯雅热,研究人员可以从在1期和2期试验中接种过疫苗的人身上获得针对该疾病的人类抗体,然后将其转移至非人类灵长类动物。加尔维斯顿德克萨斯大学医学分校的基孔肯雅热疫苗。

如果这能在实验中保护灵长类动物免受基孔肯雅热的侵害,那将提供强有力的替代证据,证明该疫苗可在人类中发挥作用。韦弗说,如果获得了临时许可,研究人员便可以估计该疫苗在爆发期间的真实有效性。

Themis正在与FDA和欧洲药品管理局进行讨论。拉姆绍尔说:“我们很欣赏两家机构都非常了解基孔肯雅病的医疗负担,并且也了解制造商需要克服的实际问题。”