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甲氧氯普胺药物获得“黑匣子”警告

2020-05-18 17:03:21来源:

2009年2月27日- FDA已下令对含有甲氧氯普胺的药物“黑匣子”警告,这是FDA的最强警告,用于治疗胃肠道疾病。

盒中警告将突出显示长期或大剂量服用甲氧氯普胺后发生迟发性运动障碍或身体不自主和反复运动的风险,即使不再服用该药也是如此。

包含甲氧氯普胺的药物包括Reglan片剂,Reglan口腔崩解片,甲氧氯普胺口服溶液和Reglan注射剂。根据FDA的统计,有超过200万美国人使用这些产品。

这些药物的标签已经指出,长期服用甲氧氯普胺可导致迟发性运动障碍。现在,该风险将在警告框中突出显示。

迟发性运动障碍的特征是四肢不自主地重复运动,嘴唇sm打,做鬼脸,舌头突出,眼球快速运动或眨眼,起皱,嘴唇起皱或手指运动受损。

这些症状很少是可逆的,没有治疗方法。但是在某些患者中,停止使用甲氧氯普胺治疗后症状可能会减轻或缓解。

迟发性运动障碍的发展与患者服用甲氧氯普胺的时间长短和服用剂量直接相关。那些风险最大的人包括老人,尤其是老年妇女,以及长期服用该药的人。

最近发表的分析表明,甲氧氯普胺是药物引起的运动障碍的最常见原因。FDA对研究数据的另一项分析表明,该研究中约有20%的使用甲氧氯普胺的患者服用了三个月以上。

FDA还意识到持续,自发的关于使用甲氧氯普胺的患者迟发性运动障碍的报道,其中大多数人服用该药物超过三个月。

甲氧氯普胺通过加速胃部肌肉的运动而起作用,从而提高了胃排空到肠道的速度。它被用于对其他疗法无反应的患者的胃食管反流疾病的短期治疗,并用于治疗糖尿病性胃轻瘫(胃内容物排空到肠道的速度减慢)。建议治疗时间不超过三个月。

FDA鼓励消费者向FDA的MedWatch计划报告不良事件。您可以通过800-FDA-1088和FDA网站上的电话联系MedWatch。