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谁应为批准不良药品而负责?

2020-07-12 15:03:07来源:

萨西奇说:“至少,它的处理方法应与调查重大火车残骸的方法相同。”“这使那些死于不这样做的人的生活更加廉价。”

但是,长期以来一直提倡国会监督并撤销1990年代中期允许FDA向药品公司收取审查费的立法的“公民”,可能正在与艰巨的斗争进行斗争。

参议院委员会的发言人将监督任何与FDA相关的听证会,说该委员会认为不需要进一步的监督。

他对WebMD表示:“停药并不意味着该系统已经崩溃,而是该系统正在运行。”“系统中还有其他制衡手段。”

他补充说,即使在要求药品生产商帮助支付药品审查费用之前,FDA一直与药品生产商保持着密切的合作关系。

他说:“他们经常与公司合作解决分歧。”

辉瑞公司(Refulin Inc.)撤离后不久与华纳-兰伯特(Warner-Lambert)合并,否认了《洛杉矶时报》报道的指控。

制药商周一在一份书面声明中说:“华纳-兰伯特在商业化销售Rezulin(2型糖尿病的突破性治疗药物)之前适当地披露了发生不良事件的风险。”

辉瑞表示,最初的标签概述了临床试验中所有与肝脏相关的严重副作用,华纳-兰伯特随后及时向FDA披露了几个月后发生的严重不良事件。

该公司指出:“在临床研究中,没有因肝衰竭引起的死亡或移植。”

在Rezulin撤职时,华纳-兰伯特(Warner-Lambert)还表示,它认为该机构的决定可以归因于“重复的媒体报道引起了与Rezulin治疗相关的风险的轰动”。

FDA补充说,只有在最近的数据显示该药物对肝脏的毒性比其他两种相似且可用的药物-Avandia和Actos更高时,才要求撤回Rezulin。

迄今为止,该机构坚持认为它是公正的。

FDA女发言人劳拉·布拉德(Laura Bradbard)告诉WebMD:“ FDA的决定是基于科学的。”