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FDA批准的新炭疽药物

2020-03-27 16:03:56来源:

2016年3月21日-美国食品药品监督管理局表示,一种名为Anthim(obiltoxaximab)的可注射药物已获批准与某些抗生素联合治疗吸入性炭疽。

当其他治疗方法不合适或无法使用时,该药也被批准用于预防吸入性炭疽。

吸入炭疽是一种罕见但危险的疾病,当人们从受感染的动物或受污染的动物产品中吸入炭疽芽孢时会发生。当在生物恐怖袭击中释放炭疽孢子时,也会发生这种情况。

FDA药物评估与研究中心抗菌产品办公室主任爱德华·考克斯(Edward Cox)博士说:“由于准备工作是任何生物恐怖主义对策的基石,我们很高兴看到人们不断努力开发炭疽治疗方法。”新闻发布。

动物试验表明,与安慰剂相比,该药在接触炭疽后可提高生存率。当Anthim与抗生素联合使用时,存活率更高。

在320名志愿者中评估了该药物的安全性。FDA说,最常见的副作用是头痛,瘙痒,上呼吸道感染,咳嗽,鼻塞,荨麻疹,瘀伤,肿胀和疼痛以及注射部位。

Anthim由位于新泽西州的Elusys Therapeutics,Inc.和美国卫生与公共服务部“生物医学高级研究与开发局”开发。